Farmacie a speciální chemie


Pro oblast certifikované chemické a farmaceutické výroby nabízí společnost UNIS komplexní projekty řešící problematiku sběru a archivace dat, sledování a řízení výrobních procesů, dokladovatelnost výroby (genealogy), Electronic Batch Record, sledování a vyhodnocení výrobních zdrojů (OEE) a bilancování výroby zejména z pohledu kvality vyrobených šarží.

Všechny projekty jsou standardně řešeny v souladu s GAMP4, validovány a připraveny pro audit regulatorních orgánů (FDA, SÚKL, SZPI, apod.)

TEVA Pharmaceuticals CR s.r.o., Opava (dříve IVAX a.s., Galena a.s.) Výroba cyclosporinu
Fermentace mycelia
Extrakce přírodních drog
Vakuová pásová sušárna

Pliva-Lachema a.s., Brno
Výroba CTS API
Řízení turbíny
Validace systému LabGuard
Validace VZT na pavilonu tablet

Farmak a.s., Olomouc
Výroba nesterilních API na objektu 33

Fresenius Hemocare CZ s.r.o., Hořátev (dříve Infusia a.s.)
Výroba infúzních roztoků

Baxter BioScience s.r.o., Bohumil
Výroba vakcín

MS Odra Gaz spol. s r.o.
Validace systému plnění tlakových lahví

VUAB Pharma a.s., Roztoky u Prahy
Validace systémů řízení výroby Nystatinu

3